《醫療廢物處理處置污染控制標準》（征求意見稿）

時間：2020-02-13 11:23

來源：生態環境部

B.3.3 處理效果檢測實驗操作步驟

B.3.3.1 按實際使用情況，在消毒室內模擬擺放常規處理的醫療廢物至使用說明書中規定的最高裝載量（滿載）。將枯草桿菌黑色變種芽孢（B.subtilis var.niger ATCC 9372）或嗜熱脂肪桿菌芽孢（B.stearothermophilus ATCC 7953）菌片放入消毒袋內，然后置于消毒倉室各層4個角、中央的醫療廢物中間和消毒倉室最難消毒的部位。放入試驗菌片前，按設備使用說明書要求的方法做預濕處理。

B.3.3.2 菌片布放完畢后，關閉消毒倉室門，按設備使用說明書的消毒程序進行消毒試驗。消毒或消毒完畢后，打開消毒倉室門，以無菌操作方式試驗菌片。

B.3.3.3 將試驗菌片分別加到裝有5mL洗脫液的試管中，用手振蕩200次，做10倍系列稀釋，選擇適宜稀釋度，分別吸取1mL，以傾注法接種于兩個平皿中，做活菌培養計數，即為實驗組。

B.3.3.4 試驗時應同時設立陽性對照組（菌片對照）與陰性對照組（培養基對照）。陽性對照組：將同批試驗用的菌片放在室溫下，待實驗組達到規定作用時間后，立即將該菌片2片分別移入含5.0mL洗脫液的2個試管中，用手各振蕩200下，其余步驟與實驗組相同。陰性對照組：分別取1mL所用洗脫液放于平皿內，加入15mL-20mL培養基，置于37℃培養箱48h，觀察有無污染。試驗重復3次。

B.3.4 殺滅對數值的計算方法

首先計算各組的活菌數（cfu/片），并換算為對數值（N），然后按下式計算殺滅對數值：殺滅對數值（KL）＝No－NxNo為對照組平均活菌數的對數值；Nx為實驗組活菌數對數值。

B.3.5 消毒效果評價標準

在3次消毒實驗中，每次試驗中的陽性對照菌片回收菌量均應達5×105-5×106cfu/片，陰性對照組應無菌生長，每次試驗各點的殺滅對數值均≥4.00，可判為消毒合格。

B.4 醫療廢物高溫干熱消毒處理效果微生物檢測程序和方法

B.4.1 試劑和材料

生物指示劑：枯草桿菌黑色變種芽孢（B.subtilis var.niger ATCC 9372）。

B.4.2 儀器和設備

與生物指示劑相匹配的生物培養器。

B.4.3 樣品

選擇國際通用的高溫干熱消毒用生物內含式生物指示劑，枯草桿菌黑色變種芽孢（B.subtilis var.niger ATCC 9372），含菌量為5×105-5×106cfu/片。

B.4.4 分析步驟